如何在策划管理文件时理解“必要程度”？

大家是否经常听到这样的问题： 我们到底该有多少文件？ 标准到底要求有多少文件？ 我们现在的文件合适吗？ 一般的答案是：根据你们的实际情况，灵活掌握，适合就好？ 可怎么样算是适合呢？在什么情况下是必要的呢？ 在2015版本的ISO9001标准中，4.4质量管理体系及其过程条款中提到要在必要程度上保持文件化信息，以支持过程运行；保留文件化信息，以证实过程是按策划运

质量管理体系认证后常有的十大顽症

一些企业或组织虽然接受并通过了认证审核，但质量管理体系还是可能有很多问题。如果一个组织做认证仅仅是为了拿证书，而忽视了建立一个真正有效的质量管理体系的意义，那么这个组织是不会通过认证真正受益的。 一个根据某些标准实施过认证的质量管理体系或过程仍可能处于运行不利的状况，因为这些系统和过程，先天缺乏自我纠错能力，而提供认证的机构也未必做得

ISO9001认证内部审核和管理评审的区别有哪些？

在了解管理评审和内部审核的区别之前，需要对两者有个基本的认识。 管理评审 管理评审是最高管理者、厂长、总经理主持的一年一度对本组织的管理体系进行评价的一个活动，每次监督审核前应进行至少一次管理评审。 会议之前各职能部门、车间应准备并撰写工作总结报告，报告应设计如下主要内容： 1、内审、认证机构的审核和第二方审核情况的汇总，尤其反应存在的问题

质量体系运行最常犯的15个认知错误

1：以为产品有关要求的识别和评审只在订单接收阶段才开始，还是习惯订单评审的模式。殊不知产品有关要求更多在设计开发前期，或新产品导入阶段（如打样过程）就传递进来了，而且有可能是一丝一缕慢慢散碎地传递进来的。 2：以为打样过程的目的只是做出样品，殊不知打样过程更重要的是确认客户对于产品的要求，以及开发和验证自己的生产制程。打样过程是新产品导入

新版ISO9001内审如何审核最高管理者（下）

内审中对最高管理者的审核指向就是要评定其是否在新版标准第五章各方面证实领导力和承诺。笔者认为，新版标准第五章各条款要求可以直接作为最高管理者审核的访谈提纲，重点是其是否全面考虑顾客、员工、供方、政府及整个社会的需求和期望，促进全体人员理解认同并努力实现本机构方针目标。具体到检验检疫机构内审中的最高管理者审核，至少应涵盖以下 10 个方面的

新版ISO9001内审如何审核最高管理者（上）

建立实施 ISO9001 质量管理体系，并按策划的时间间隔实施内部审核，成为很多机构、企业每年的必修课。但在实际操作中，内部审核往往忽略对最高管理者的审核。本文以出入境检验检疫机构为例，在分析 ISO9001:2015 标准强化领导力和最高管理者作用要求的基础上，探讨如何在内审中有效实施对最高管理者的审核。 近年来，出入境检验检疫机构普遍建立实施 ISO9001 质量管理体系，